本系列配液罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP 总则（1998年修订版）第三十一、三十二条要求，根据GB150－98《钢制压力容器》，JB/T4735－97《钢制焊接常压容器》要求进行设计，制造检验。

      1、容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。

      2、接口采用国际通用标准 ISO 快装卡盘式，内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造，内表面镜面抛光至Ra≤0.28um，外表面抛光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光，符合GMP医药标准。

      3、搅拌器采用卫生级磁力全密封搅拌装置，搅拌转速可任选。

      4、管口设有液位计口（静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式）、空气呼吸器、温度计（数显式或表盘式）、CIP 清洗口、视镜、防爆视灯（视镜视灯一体化）、SIP 灭菌口、进出液口及卫生人孔等。

      5、容积有 100L－10000L 等规格，也可根据用户实际需要进行设计、制造。

      6、随机附着有关GMP验证资料（含材质报告、外购件合格证、验证表格等）。

1、搅拌装置：顶部中心搅拌，减速机输出轴与搅拌桨轴采用活套连接，方便拆装与清洗；

2、设备配置：温度计(数显式或表盘式)、料液进出口、备用口、蒸汽进出口及冷却水进出口等

3、罐体内表面镜面抛光处理（粗糙度Ra≤0.4µm）；各进出管口、视镜、人孔等工艺开孔与罐体焊接处均采用拉伸翻边工艺圆弧过渡，光滑易清洗无死角，保证生产过程的可靠性、稳定性；

4、碳钢调配罐造价比不锈钢调配罐低；

5、调配罐有不锈钢调配罐和碳钢调配罐，前者内外锅体以及支脚均采用304/316L不锈钢材料制造（符合卫生级标准）；后者只有内锅体采用304316L不锈钢制造，其它部件均为碳钢（卫生要求不高的可采用）。

相关文章：